Cabinet Pharma Blast Freezer

CryoXpert Cabinet Pharma Blast Freezer zapewnia najkrótszy czas mrożenia cieczy farmaceutycznych. Nasza innowacyjna technologia dostosowuje krzywą zamrażania do Twoich specyfikacji, pomieści wszystko, od małych fiolek lub torebek po plastikowe butelki o dużej objętości.

[. ]. I agree that Dohmeyer Construction Sp. z o.o.processes my data in compliance with GDPR solely to handle my inquiry. You can access, correct, or delete your data at any time. See our privacy policy for details.
Oops! Something went wrong while submitting the form.

Autogenerating Incripted PDF reports

21 CFR part 11 compliant

Adjustable freezing speed

Homogeneous freezing

Versatile Capacity Options

Wybierz spośród dwóch dostępnych rozmiarów, aby spełnić precyzyjne wymagania dotyczące partii

3800—5000 L

Bezkonkurencyjna prędkość mrożenia i jednorodność procesu

Optymalizacja utrwalania płynów farmaceutycznych o dużej objętości

We współczesnym sektorze farmaceutycznym i biofarmaceutycznym osiągnięcie szybkiego i równomiernego obniżenia temperatury jest kluczowe dla zachowania integralności wrażliwych cieczy. Zamrażarka CryoXpert Cabinet Pharma Blast Freezer została zaprojektowana tak, aby zapewnić najkrótsze możliwe czasy mrożenia płynów medycznych, wykorzystując zaawansowaną technologię kriogeniczną. System wyposażony w izolowane próżniowo zawory proporcjonalne pozwala operatorom na precyzyjną regulację prędkości mrożenia w zakresie od 0,1 do 60°C na minutę, co umożliwia tworzenie niestandardowych krzywych mrożenia dostosowanych do specyficznych formulacji. Ta ekstremalna precyzja jest wspierana przez skalibrowane sondy procesowe i produktowe, które zmniejszają całkowite zużycie chłodziwa bez uszczerbku dla stabilności produktu. Ponadto urządzenie gwarantuje jednorodne mrożenie, zapewniając równomierny rozkład temperatury w całej komorze. To precyzyjne zarządzanie termiczne zapobiega lokalnym odchyleniom temperatury, pozwalając na powtarzalne mrożenie dużych partii w komorach o pojemności 3800 lub 5000 litrów. Maksymalizując wydajność wymiany ciepła, zamrażarka przyspiesza przepustowość produkcji i zapewnia, że wysokowartościowe produkty biologiczne zachowują swoją żywotność po rozmrożeniu.

Rygorystyczna zgodność z normami i zaawansowana architektura bezpieczeństwa

Spełnianie wytycznych GMP oraz standardów 21 CFR Part 11

Przetwarzanie wysokowartościowych produktów farmaceutycznych wymaga bezwzględnego przestrzegania surowych przepisów sanitarnych i zasad integralności danych. Produkowana przez firmę posiadającą certyfikat ISO 13485, zamrażarka CryoXpert Cabinet Pharma Blast Freezer działa ściśle według wytycznych GMP. Aby zagwarantować bezpieczeństwo danych i pełną zgodność ze standardem 21 CFR Part 11, system wyposażono w chroniony hasłem panel operacyjny z czytnikiem kart RFID. Ogranicza on dostęp wyłącznie do autoryzowanego personelu, prowadząc szczegółową ścieżkę audytu. Urządzenie automatycznie generuje zaszyfrowane raporty w formacie PDF, co eliminuje możliwość manipulacji danymi, a zintegrowany zasilacz awaryjny (UPS) zapobiega utracie danych podczas przerw w zasilaniu. W kwestii bezpieczeństwa fizycznego, szafa mroźnicza wykorzystuje podgrzewane drzwi i ościeżnicę, tworząc gazoszczelne uszczelnienie, które bezwzględnie zapobiega kapaniu kondensatu i eliminuje potencjalne pułapki na zanieczyszczenia bakteriologiczne. Bezpieczeństwo operatora wspiera redundantna pętla bezpieczeństwa, stanowiąca całkowicie niezależne wsparcie dla głównego obwodu bezpieczeństwa, co gwarantuje pewne wyłączenie maszyny i niezawodną izolację termiczną.

Zgodność ze standardem 21 CFR Part 11

Zwiększ efektywność operacyjną dzięki naszym ścieżkom audytu oraz indywidualnej kontroli dostępu za pomocą spersonalizowanych kart RFID.

Maksymalna elastyczność dla zróżnicowanych potrzeb procesowych

Dostosowane mrożenie wsadowe dla fiolek, worków i butelek o dużej pojemności

Zakłady farmaceutyczne muszą często dostosowywać swoje linie technologiczne do obsługi różnorodnych formatów opakowań i nowych formulacji medycznych. Zamrażarka CryoXpert Cabinet Pharma Blast Freezer zapewnia wyjątkową elastyczność przetwarzania, płynnie obsługując wszystko – od małych szklanych fiolek i worków medycznych po duże plastikowe butelki – w ramach jednego urządzenia. Ta wszechstronność eliminuje konieczność inwestowania w oddzielne systemy mrożenia dla różnych typów opakowań. Wysoce regulowane prędkości mrożenia i w pełni konfigurowalne krzywe termiczne oznaczają, że ta sama maszyna może bezpiecznie przetwarzać duże objętości stabilnych płynów w jednym cyklu, a wysoce wrażliwe próbki biologiczne w kolejnym. Dostępne w dwóch wariantach pojemnościowych (CXP-PBF-2300 i CXP-PBF-3300), urządzenie łatwo skaluje się, aby sprostać wymaganiom przestrzennym zakładu i oczekiwanym wolumenom przepustowości. Integrując tę zaawansowaną i wszechstronną architekturę mrożenia, kierownicy zakładów mogą mieć pewność, że ich linie kriogeniczne pozostaną gotowe na wyzwania przyszłości i bez problemu dostosują się do zmieniających się wymagań rynku biofarmaceutycznego.

Zmieńmy wyzwanie procesowe w rozwiązanie techniczne.

Skontaktuj się z nami

Skontaktuj się z nami